Samo deset mjeseci od sekvenciranja novog koronavirusa američka farmaceutska tvrtka Pfizer i njezin njemački partner BioNTech zatražili su od američke Agencije za lijekove (FDA) da odobri njihovo cjepivo za bolest Covid-19 koju uzrokuje taj virus i tako postali prvi proizvođači u Sjedinjenim Državama i u Europi koji su to učinili.
➡️ Pfizer: Učinkovitost našeg cjepiva 95 posto
➡️ Kasni li Europa s ugovorom za cjepivo Moderne?
➡️ WHO: Cjepivo za COVID uspjeh kojim se moraju okoristiti sve zemlje
➡️ Više od 57 milijuna zaraženih u svijetu, SAD i dalje prvi, Europa još žarište
Zahtjev se očekivao već nekoliko dana, nakon objavljivanja rezultata kliničkog ispitivanja koje se od srpnja provodilo na 44.000 dragovoljaca u više zemalja, po kojima je cjepivo djelotvorno 95 posto u preveniranju covida-19 i nema težih popratnih pojava.
Pfizer je potvrdio za AFP da je danas službeno predao zahtjev FDA-u.
SAD i Europa mogli bi odobriti cjepivo već u prosincu: FDA u prvoj polovini mjeseca a Europska agencija za lijekove u drugoj, rekla je predsjednica Europske komisije Ursula von der Leyen. Drugo cjepivo, proizvod američke tvrtke Moderne, jednako djelotvorno, prati Pfizerovo u stopu.
Vlada Donalda Trumpa predviđa da će se već u prosincu cijepiti 20 milijuna rizičnih ljudi, a zatim 25 do 30 milijuna svaki mjesec.
Ovakva brzina kojom se sve događa još nije viđena u povijesti proizvodnje cjepiva. U SAD-u je u zadnjem desetljeću trebalo u prosjeku osam godina rada do odobrenja cjepiva.
Stručnjaci američke i europske regulatorne agencije sada će provjeriti je li cjepivo sigurno i djelotvorno.
FDA će, kao i europska agencija, isprva izdati uvjetno odobrenje zbog epidemiološke situacije i zacijelo će biti ograničeno na neke skupine. Djeca u početku neće biti među njima.
FDA se obvezala da će to učiniti transparentno, svjesna da mnogi Amerikanci nemaju povjerenja u cjepivo. U listopadu je 42 posto njih reklo da se neće cijepiti, pokazuje Gallupova anketa.
Vijesti HRT-a pratite na svojim pametnim telefonima i tabletima putem aplikacija za iOS i Android.
Pratite nas i na društvenim mrežama Facebook, Twitter, Instagram i YouTube!
Izgleda da je višemjesečna saga završena, i to na radost navijača Partizana – Željko Obradović…
Zelena, plava i crvena. Tim bojama će biti označeni potrošači električne energije u Federaciji Bosne…
Trenutno omiljena regionalna zvijezda Aleksandra Prijović održala je prvi od tri koncerta u Areni Varaždin…
Mnogi od vas vjerovatno se odlučuju za jutarnju kafu kao podsticaj za početak dana, ali…
Na estradnu scenu sada veoma popularna pjevačica kročila je davne 2004. godine svojim učešćem u…